Nghiên cứu các sản phẩm dược phẩm viên nén bằng kính hiển vi Raman tiêu cự inVia.

Hệ thống lý tưởng cho việc mô tả đặc điểm hóa học hoàn chỉnh của các công thức

Với nhiều thành phần và tính chất, xác định thành phần, kích thước và phân phối của các công thức thương mại đã hết hạn sáng kiến là vấn đề rất được được quan tâm. Thông tin này tạo ra cơ hội để sao chép thừa hưởng một sản phẩm hiện có mà không cần phải phát triển lâu dài và chi phí cản trở.

inVia cung cấp độ nhạy với các chất hoá học và đặc trưng hóa học tuyệt vời, tạo ra hình ảnh hóa học chi tiết trên một
loạt các loại công thức.
Chemical sciences
• Cho thấy các dạng đa hình của API và tính ổn định của
chúng trong viên thuốc
• Tạo ra thông tin về kích thước và phân phối vùng API
được định lượng
• Nghiên cứu sự hiện diện của các hợp chất phụ trợ,
kích thước vùng và phân phối của chúng
• Tạo ra hình ảnh hóa học của toàn bộ viên thuốc với
độ phân giải cao (1 µm)
Các công thức phát hành đa lớp tiết lộ nội dung và độ dày
của các lớp:
• Xác định nội dung và thứ tự các lớp API và các chất
phụ trợ
• Định lượng độ dày của các lớp
• Phát hiện sự kết hợp của các loại vật liệu trong các lớp
• Phân tích với độ phân giải không gian dưới mícromét
• Nghiên cứu các hỗn hợp API/polyme
• Độ phân giải không gian dưới mícromét cho phép phân
tích các hạt micro nhỏ nhất
• Phân tích độ sâu được tối ưu hóa bằng cách sử dụng
các tùy chọn hệ thống tiêu cự cao

Phân tích thành phần của viên nén, sự phân bố và kích thước hạt:

Nội dung và phân phối của hạt milli/micro:

Hình ảnh Raman StreamLine™ của viên thuốc được sử dụng để điều
trị bệnh Parkinson. Hình ảnh tiết lộ sự hiện diện, phân
phối và kích thước vùng của sáu thành phần; levodopa API (màu vàng),benserazid
API (màu đỏ), axit citric không nước (màu xanh lá cây), bột bắp
(màu xanh lam), magiê stearate (màu hồng đậm),MCC (màu xanh dương).
Hình ảnh Raman StreamLine™ của các hạt milli-coated được cắt mảnh thành nhiều lớp.
Các hình ảnh tiết lộ sự hiện diện, phân phối và độ dày của lớp phủ của năm thành phần; TiO2 (màu vàng),
sucrose (màu xanh lá cây), talc (màu đỏ), API (màu hồng đậm) và HPMC (màu xanh lam).Các lớp đa thành phần cũng rõ ràng được hiển thị.

Hình ảnh thống kê hạt của levodopa API, tiết lộ các chỉ số về vùng (diện tích, đường kính, v.v.) và phân phối trên toàn bề mặt của viên thuốc, sử dụng phần mềm WiRE.
Renishaw inVia: lý tưởng cho việc nghiên cứu các
công thức dược phẩm
• Kính hiển vi Raman tiêu cự cấp nghiên cứu
• Hình ảnh hóa học tốc độ cao, không gây tổn
thương bằng công nghệ hình ảnh StreamLine™
• Phủ sóng mẫu hoàn toàn với các giá trị độ phân
giải không gian từ 1 µm đến >150 µm, phân tích
cùng độ sâu mẫu bằng tùy chọn Slalom™ độc đáo
• Yêu cầu độ phân giải dưới mícromét bằng cách sử
dụng bản đồ tiêu cự StreamHR™
• Việc tạo hình ảnh hóa học nhanh chóng, dễ dàng
và chính xác
• Tiết lộ sự hiện diện của các vật liệu không rõ và xác
định chúng bằng cách sử dụng Renishaw Excipient
Materials Database
(Cơ sở dữ liệu Vật liệu Chất bổ sung của Renishaw)
• Tùy chọn nâng cấp lên mô-đun WiRE thống kê hạt
• Cấu hình cho khả năng Raman qua Truyền
• Thiết kế để sử dụng trong môi trường 21 CFR pt11
• Tiếp cận các chuyên gia ứng dụng Raman có kinh
nghiệm nhiều năm trong lĩnh vực hình ảnh dược phẩm